Fitbitのスマートウォッチに搭載されている心電図（ECG）アプリ。心房細動（AFib）という不整脈を検出できる便利な機能ですが、日本ではまだ正式に使えないって知っていましたか？
結論から言うと、2026年7月現在、Fitbit心電図アプリは日本で薬機法（旧薬事法）の承認を取得しておらず、利用開始時期は「未定」です。公式なリリース日は発表されていません。
この記事では、Fitbit心電図の日本での認可状況を最新の情報をもとに詳しく解説するとともに、なぜこんなに時間がかかっているのか、競合のApple Watchと比較しながら考えていきます。「いつ使えるようになるの？」というモヤモヤをスッキリさせたい方は、ぜひ最後まで読んでみてください。
Fitbit心電図アプリの日本での認可状況は？2026年7月時点の事実
まずは、はっきりとした事実からお伝えします。
Fitbit心電図アプリは、2026年7月3日時点で日本のPMDA（医薬品医療機器総合機構）による承認を取得していません。これは、Fitbit公式サイトの「心電図アプリが利用可能な国と地域」のリストに日本が含まれていないことからも明確です（Fitbitサポートページ、2026年確認）。
米国では2020年9月にFDA（米国食品医薬品局）の承認を取得し、欧州やシンガポール、香港、台湾など、すでに多くの国や地域で利用可能になっています。しかし、日本だけが取り残されているのが現状です。
「いつ認可されるのか？」という具体的な日程についても、Google（Fitbitの親会社）からは一切発表がありません。ネット上では「2025年には使えるようになる」といった噂もありましたが、これらは根拠のない憶測に過ぎず、実際には今もなお未承認の状態が続いています。
どうやって確認すればいいの？
気になる方は、以下の方法でご自身でも最新状況をチェックできます。
- Fitbit公式サポートページで対応地域を確認する
- PMDAの医療機器審査情報検索システムで「Fitbit」や「心電図」に関連する承認情報を検索する
ただ、現時点ではどちらを確認しても「日本未承認」という同じ結論にたどり着くでしょう。
上位記事にない視点：なぜFitbit心電図は日本で承認されないのか？
「米国ではもう5年以上も前に承認されているのに、なぜ日本はこんなに遅いんだろう？」そう思っている方も多いはず。ここでは、その背景について掘り下げてみます。
日本の医療機器承認プロセスの特徴
日本の医療機器承認は、PMDAという機関が審査を行います。この審査は世界的に見ても厳格で、特に新規性の高いデジタルヘルスデバイスについては慎重な姿勢が取られる傾向があります。
Apple Watchの心電図アプリは、米国FDAが2018年9月に承認した後、日本では約2年9ヶ月後の2021年6月頃にようやく承認されました（厚生労働省承認情報より）。つまり、Appleでさえこれだけの期間を要しているのです。
Fitbitの心電図アプリは、FDA承認からすでに5年以上が経過しています。このことからも、単に「審査に時間がかかっている」というよりは、何らかのハードルがある可能性が考えられます。
外国臨床データの取り扱い問題
日本では、海外で実施された臨床試験のデータだけでは承認を得るのが難しいケースがあります。日本人を対象とした追加の臨床データが求められることも珍しくありません。
Fitbitがそのような追加データを取得しているのか、あるいはそもそもPMDAに申請書を提出しているのか——これらの情報は公開されていません。メーカーが開発・申請の有無を公表していないため、「審査中」なのか「未申請」なのかすら断定できないのが実情です。
心電図アプリの位置づけの難しさ
心電図アプリは「医療機器」として扱われるため、その精度や安全性に対する要求水準が非常に高いです。特に心房細動の検出は、誤った結果がユーザーの健康不安を招くリスクがあるため、規制当局はより慎重な判断を下す傾向にあります。
Fitbitユーザーから上がる「待ちくたびれた」の声
SNSや掲示板を見ると、Fitbitユーザーの間ではこの「日本での認可遅延」に対する不満がかなり溜まっているのがわかります。
実際のユーザーの声（傾向まとめ）
- 「心電図機能目当てでFitbit Senseを買ったのに、日本ではまだ使えなくてガッカリ」 という趣旨の投稿が複数見られる（X、2026年6月時点）
- 「Apple Watchはとっくに使えるのに、Fitbitはいつになったら使えるんだ」 という他社比較の不満
- 「Googleは日本市場を軽視しているのでは？」 というネガティブな憶測に発展するケースも
- 一方で、「別に心電図がなくても健康管理はできるし、待てる」 という寛容な意見も一定数存在
特に、「機能が使えないことを事前に知らされていなかった」 という声が目立ちます。購入時に「心電図対応」という売り文句だけが先行し、日本国内では制限があるという情報がきちんと伝わっていないことが、ユーザーの不満を増幅させているのかもしれません。
Fitbit心電図の今後の見通しは？予測と根拠
ここからは、あくまで「予測」の話になります。公式発表がない以上、確実なことは言えませんが、いくつかの材料をもとに今後の見通しを考えてみましょう。
Apple Watchの事例から見る最短ルート
前述の通り、Apple Watchの心電図アプリはFDA承認から約2年9ヶ月で日本承認を得ました。FitbitはFDA承認からすでに5年以上経過しているため、単純比較すれば「かなり遅れている」と言わざるを得ません。
ただし、Appleは日本市場を非常に重視しており、承認取得に向けたリソースを積極的に投下していました。Fitbit（Google）が同じレベルのリソースを投入しているかどうかは不透明です。
ポジティブな材料はあるのか？
一つ希望を持てるとすれば、GoogleがFitbitを買収したことです。Googleは日本市場での存在感を高めたいと考えているはずで、その流れでFitbit心電図の承認申請も加速する可能性はあります。
また、デジタルヘルス分野に対する日本の規制も徐々に緩和されつつあります。遠隔医療やデジタル治療薬の承認が進んでいることを考えると、心電図アプリのようなデバイス機能の審査も将来的にはスムーズになるかもしれません。
ネガティブな可能性も考慮すべき
一方で、Fitbitが日本の承認取得を諦めている可能性もゼロではありません。日本は人口減少・高齢化が進む市場であり、コスト対効果を考えれば、承認取得にかかるコストを投資しないという判断もありえます。
また、GoogleがFitbitブランドの将来戦略をどう考えているのかも不透明です。Pixel Watchとの統合が進む中で、Fitbit単体の機能開発にどこまで注力するのか——今後の方針次第では、心電図機能の日本展開が後回しにされるリスクもあります。
心電図機能が使えない今、Fitbitユーザーができること
「まだ使えないのはわかったけど、じゃあ今はどうすればいいの？」という声にお応えします。
代替案① 他の健康管理機能をフル活用する
Fitbitは心電図以外にも、以下のような優れた健康管理機能を備えています。
- 24時間心拍数モニタリング：常時心拍数を計測し、異常な高値や低値を検出
- 睡眠スコア＆睡眠ステージ分析：深い睡眠・浅い睡眠・レム睡眠の割合を可視化
- ストレス管理スコア：心拍変動（HRV）をもとにストレスレベルを評価
- SpO2（血中酸素飽和度）計測：睡眠中の酸素レベルをチェック
これらの機能はすべて日本で正式に利用可能です。心電図機能がなくても、日々の健康管理に役立つデータは十分に得られます。
代替案② 医師の診断を定期的に受ける
心電図アプリはあくまで「補助ツール」であり、医療行為ではありません。不整脈が心配な方は、市販のデバイスに頼らず、定期的に医療機関で検査を受けることをおすすめします。
特に持病がある方や高齢者は、デバイスの結果に一喜一憂するよりも、専門医の診断を優先させるべきでしょう。
代替案③ 公式のアップデート情報をチェックする方法を確保
Fitbit心電図の日本認可に関する情報は、以下のチャネルで発信される可能性が高いです。
- Fitbit公式ブログ（日本語）
- Google Japan 公式発表
- PMDA 承認情報データベース
これらを定期的にチェックする習慣をつけておけば、認可された瞬間にいち早く知ることができるでしょう。
Apple Watchと比較：日本での認可スピードの差はなぜ生まれた？
ここで、同じ心電図機能を持ちながら日本での認可に成功したApple Watchとの比較をしておきましょう。
| 項目 | Fitbit 心電図アプリ | Apple Watch 心電図アプリ |
|---|---|---|
| 米国FDA承認 | 2020年9月（承認済） | 2018年9月（承認済） |
| 日本PMDA承認 | 未承認（2026年7月時点） | 2021年6月頃（承認済） |
| 米国承認～日本承認までの期間 | 約5年以上（未承認） | 約2年9ヶ月 |
| 現在の利用可否 | ❌ 日本では利用不可 | ✅ 日本で利用可能 |
（出典：FDA公式発表、PMDA医療機器審査情報、各社公式サイトをもとに作成）
この表を見ると、Apple Watchがいかにスムーズに日本の承認を勝ち取ったかがわかります。その差は、単に「審査が遅い」だけではなく、メーカーの日本市場へのコミットメントの差にも起因している可能性があります。
Appleは日本市場を最重要エリアの一つとして位置付けており、承認取得に向けた専任チームを編成していたとも言われています（非公式情報）。一方、Fitbit（Google）が同様の体制を敷いているかどうかは、現時点では確認できていません。
まとめ：Fitbit心電図の日本認可はいつ？現時点での最終結論
ここまで読んでいただき、ありがとうございます。最後に、この記事の結論を改めておさらいしましょう。
Fitbit心電図アプリは、2026年7月時点で日本では未承認です。利用開始時期は「未定」であり、公式なリリース日は発表されていません。
米国では2020年9月にFDA承認を得ているにもかかわらず、日本だけが取り残されている現状。その背景には、日本の厳格な医療機器規制や、メーカーの日本市場に対する戦略的な判断が影響している可能性があります。
今後の見通しとしては、Apple Watchの事例から単純に計算すれば「そろそろ承認されてもおかしくない」時期ではありますが、何より公式発表がない限りは不確実です。悲観的な見方をすれば、このまま数年単位で遅延するリスクもゼロではありません。
ユーザーが今できることは、心電図機能以外の健康管理ツールを活用しながら、公式発表を気長に待つこと。そしてもし購入を検討中の方は、「心電図機能が使えない」という制約を理解した上で、それでもFitbitを選ぶ価値があるかどうか、じっくり判断することをおすすめします。
不整脈が気になる方は、デバイスに頼らず、ぜひ一度医療機関で専門医に相談してみてくださいね。
Fitbit製品のおすすめ（心電図機能以外の魅力も考慮して）
ここでは、心電図機能を除いた総合的な健康管理能力を評価し、現時点で日本で購入できるFitbit製品をご紹介します。
Fitbit Sense 2
「Fitbit Sense 2」は、ストレス管理機能に特化した最新モデル。EDA（電気皮膚活動）センサーでストレス反応を可視化できるほか、心拍数・睡眠・SpO2など基本的な健康指標も網羅。心電図機能がなくても、総合的なヘルスケアデータを得たい方に最適です。
Fitbit Versa 4
「Fitbit Versa 4」は、Sense 2と同じく多彩な健康機能を備えながら、よりスポーティなデザインが特徴。GPS内蔵でランニングやサイクリングのトラッキングもバッチリ。コスパ重視の方におすすめの一台です。
Fitbit Charge 6
「Fitbit Charge 6」は、リストバンドタイプでありながら、心拍数・睡眠・SpO2・ストレス管理など、Senseシリーズとほぼ同等のヘルスケア機能を搭載。よりコンパクトで軽量なデバイスを求める方にぴったりです。
Google Pixel Watch 2
「Google Pixel Watch 2」は、Fitbitのヘルスケア機能をGoogleが統合したスマートウォッチ。心電図機能自体は日本で使えませんが、Fitbitアプリとの連携で蓄積された健康データを一元管理できます。Wear OS搭載でアプリの拡張性も高いのが魅力です。
最後までお読みいただき、ありがとうございました。Fitbit心電図の日本認可に関する新情報が発表され次第、またお届けします。もしこの記事が参考になったなら、ぜひブックマークやシェアで応援いただけると嬉しいです。
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